Détecteur de diodes à haute sensibilité Détecteur de papa robuste Opération facile pour HPLC

Détecteur à barrette de diodes haute sensibilité pour la pureté maximale et la confirmation d'identité HPLC

Présentation du produit

Notre détecteur à réseau de diodes (DAD) offre une acquisition UV-Vis à spectre complet de 190 à 800 nm à 250 Hz avec un réseau de photodiodes de 512 éléments et une source à double lampe deutérium/tungstène. Ce DAD permet une analyse automatisée de la pureté des pics, une correspondance de spectre de bibliothèque et une quantification multi-longueurs d'onde en une seule analyse, atteignant un bruit de base inférieur à ±3 µAU. Grâce à sa technologie de cellule à circulation à fibre optique, ses optiques insensibles à la température et sa vérification intégrée de la longueur d'onde de l'oxyde d'holmium, le détecteur est la réponse faisant autorité en matière de confirmation d'identité en matière de contrôle qualité pharmaceutique et de toxicologie médico-légale.

Cause

La détection de l'absorbance à une seule longueur d'onde ne permet pas de détecter les impuretés co-éluées dont le profil UV diffère. Lorsqu'une méthode surveille uniquement 254 nm, un pic de dégradation absorbant à 310 nm peut se cacher sous le pic principal de l'API, conduisant à des tests de pureté faussement réussis. Les pharmacopées imposent désormais des contrôles de pureté maximale via DAD pour toutes les méthodes indiquant la stabilité. L’utilisation d’un VWD lorsque la DAD est requise risque de faire l’objet d’une observation réglementaire. De plus, les DAD plus anciens souffrent d'une dérive de la ligne de base avec les fluctuations de température et perdent leur sensibilité dans les UV profonds (<210 nm), où de nombreux API et additifs en phase mobile absorbent.

Solution

Notre DAD utilise un couplage de cellule à écoulement à fibre optique : la lumière UV traverse une cellule de volume éclairée de 10 mm et 1,7 µL via un guidage par fibre optique, la puce PDA étant thermiquement isolée du boîtier de la lampe. Cette configuration réduit la dérive de base à <0,5 mAU/heure. La conception à double lampe fournit une énergie élevée sur toute la plage : deutérium pour les UV, tungstène pour le visible. L'instrument calibre automatiquement quotidiennement la précision de la longueur d'onde par rapport au filtre à oxyde d'holmium. Les spectres acquis (résolution de 1,2 nm) sont comparés en temps réel à une bibliothèque spectrale créée par l'utilisateur ou commerciale. L'algorithme de pureté maximale reconstruit les chromatogrammes du rapport d'absorbance, signalant toute impureté avec une gorgée inférieure au seuil.

Caractéristiques

Application

• Tests de pureté maximale API lors de la libération de substances médicamenteuses

• Profilage spectral d'étude de dégradation forcée

• Identification médico-légale des drogues à l'aide de la recherche dans la bibliothèque UV

• Empreintes digitales des polyphénols et des flavonoïdes dans les plantes

• Validation du nettoyage avec quantification multi-longueurs d'onde

• Criblage des matières extractibles et lixiviables

Comment ça marche

Le faisceau lumineux polychromatique traverse la Flow Cell, où il est absorbé par les analytes élués. La lumière transmise est diffractée par un réseau holographique sur le réseau de 512 éléments. Chaque diode intègre un courant proportionnel à l'intensité lumineuse dans sa bande de longueur d'onde étroite, générant un spectre complet toutes les 4 ms. Le logiciel construit un cube de données 3D (absorbance par rapport au temps par rapport à la longueur d'onde) et le découpe pour produire à la fois des chromatogrammes aux longueurs d'onde spécifiées par l'utilisateur et des spectres UV à tout moment. L'algorithme de pureté du pic compare les spectres d'absorbance à travers le pic ; une correspondance parfaite donne un facteur de pureté de 1,0.

Comment choisir

Sélectionnez la Flow Cell en fonction de votre système LC : trajet standard de 10 mm pour les analyses conventionnelles et UHPLC, trajet étendu de 60 mm pour l'analyse de traces à faible concentration. La fréquence d'acquisition des données doit dépasser la largeur de votre pic : 250 Hz peut modéliser avec précision un pic UHPLC de 0,5 seconde. Assurez-vous que l'enveloppe de la lampe inclut la longueur d'onde qui vous intéresse : si vous quantifiez à 195 nm, une purge à l'azote de haute pureté empêche l'accumulation d'ozone. Nous pouvons comparer le DAD avec la paire d'impuretés difficiles de votre méthode actuelle pour démontrer la résolution des pics co-élués par contraste spectral.

FAQ

Q1 : À quelle fréquence les lampes doivent-elles être remplacées ?
R : La durée de vie des lampes au deutérium est généralement de 2 000 heures, celle au tungstène de 4 000 heures. Le logiciel suit les heures de lampe et avertit lorsque l'intensité descend en dessous de 70 % de la référence.

Q2 : Puis-je créer une bibliothèque spectrale personnalisée ?
R : Oui, notre CDS vous permet de créer et de stocker des spectres avec des temps de rétention et des poids moléculaires. Les bibliothèques peuvent être exportées/importées au format XML pour une utilisation multisite.

Q3 : Comment puis-je vérifier que les résultats de pureté maximale sont valides ?
R : Vérifiez toujours l’angle de pureté par rapport au tracé du seuil. Nous recommandons d’injecter un mélange de co-élution connu tous les trimestres pour confirmer la sensibilité de l’algorithme.

Q4 : La Flow Cell est-elle facile à nettoyer ?
R : La cellule à fibre optique peut être rincée dans le sens avant ou arrière. Nous fournissons un kit de nettoyage avec de l'acide nitrique 0,1 M et des protocoles de rinçage organiques.