Dauerhafte GMP-Reinraum Antibakterielle mit Anti-statische Beschichtung Verriegelungssystem

Unser ineinandergreifendes Reinraumpaneelsystem schafft eine luftdichte, waschbare Hülle, die die Reinraumzone definiert. Jedes Paneel ist in den Stärken 50 mm und 60 mm mit Steinwolle- oder PU-Kern erhältlich und wird werkseitig genau auf Ihr Layout zugeschnitten, komplett mit Türöffnungen, Durchgängen und versiegelten Fenstern. Die äußerst haltbare antistatische und antibakterielle Oberfläche hält dem täglichen Wischen mit VHP und IPA stand, ohne sich zu verschlechtern. Dieses System entspricht den Anforderungen des EU-GMP-Anhangs 1 für die Reinigungsfähigkeit und eliminiert Leisten, freiliegende Befestigungselemente und Silikonfugen, die Verunreinigungen beherbergen können.

Wand- und Deckenflächen stellen den größten Bereich in jedem Reinraum dar, werden jedoch oft nur im Nachhinein behandelt. Kontaminierte Oberflächen geben ständig Partikel ab; Eine schlecht abgedichtete Verbindung kann das gesamte Drucksystem des Reinraums zerstören. Standard-Sandwichplatten können bei wiederholter H2O2-Beschlagbildung delaminieren, billige PVC-Kehlen können Risse bekommen und zu einem Mikrobenreservoir werden. Wenn bei Ihrer Qualitätsprüfung abblätternde Beschichtungen, Rostflecken an den Schnittkanten oder Mängel an der Bodenkanaldichtung festgestellt werden, erhalten Sie eine umfassende Beobachtung und möglicherweise eine Abschaltung. Die Oberflächenhülle muss nicht nur sauber aussehen, sie muss auch nachweislich reinigbar sein und einem dokumentierten Desinfektionszyklusprotokoll standhalten.

Wir liefern ein vollständig integriertes Umschlagsystem. Der Plattenkern besteht aus Steinwolle (Feuerschutzklasse A1) oder PIR mit einer 0,5 mm dicken feuerverzinkten Stahloberfläche, die mit einer 25 Mikron dicken antistatischen Polyesterbeschichtung beschichtet ist. Die Kanten sind ineinandergreifend und werkseitig mit koextrudierten PVC-Dichtungen abgedichtet, sodass eine bündige Verbindung entsteht, die das Werkzeug verdeckt. Alle Ecken sind mit spritzgegossenen Nylon-R-Kehlen mit einem Radius von 50 mm ausgestattet, wodurch scharfe 90°-Winkel vermieden werden, in denen sich Schmutz ansammelt. Deckenpaneele sind bis zu einer Punktlast von 1,5 kN/m² begehbar und verfügen über integrierte HEPA-Gehäuse mit gelversiegelten Messerkanten. Diese nahtlose Integration bedeutet, dass Sie vor Ort nie eine Spur Silikon auftragen müssen.

• Sterile Fertigungsgehäuse der Güteklasse A/B
• Überdruck-Wägesysteme
• Unterdruck-Sicherheitsräume (API-Handling)
• Lagerung in kontrollierter Umgebung (25 °C/60 % relative Luftfeuchtigkeit)
• OEM-Reinraum-Erweiterungsmodule
• Zell- und Gentherapie-B/C-Verarbeitungssuiten

Jedes Paneel verfügt über eine verdeckte Doppelexzenterverriegelung; Ein Inbusschlüssel dreht die Nocke und zieht die Platten mit einer Genauigkeit von 0,5 mm zusammen. Die integrierte Dichtung wird gleichmäßig komprimiert, um eine dichte Abdichtung von 0,01 μm zu erreichen. Wand-Boden-Verbindung: Ein U-förmiger Basiskanal wird im Epoxidboden verankert; Das Paneel sitzt innen und ist mit einem aufsteckbaren Voutenprofil abgedeckt. Das Deckengitter hängt an der Decke und die HEPA-Gehäuse mit Geldichtung werden an den Deckenpaneelen befestigt. Diese werkzeuglose Deckenkonstruktion ermöglicht den Filterwechsel von oben, ohne den Reinraum zu betreten.

Definieren Sie zunächst die erforderliche Brandschutzklasse: Steinwolle für A2, PIR für Budget, aber B-s2. Wählen Sie eine Oberflächenbeschichtung auf Desinfektionsbasis – VPHP erfordert Polyester, kein PVC. Bewerten Sie die Türfrequenz: Stark frequentierte Flure benötigen 1.200 mm breite Schiebetüren mit Bewegungssensoren. Bestätigen Sie die Deckenlast, wenn Sie HEPA-Filter von oben warten möchten. Wir empfehlen eine kostenlose Standortbesichtigung; Wir messen die Ebenheit des Bodens und die Unebenheiten der Bodenplatte, um die Unterlage des Basiskanals anzupassen und Lücken bei der Montage zu vermeiden.