Phòng sạch GMP bền bỉ chống vi khuẩn với hệ thống khóa liên động lớp phủ chống tĩnh điện

Hệ thống bảng điều khiển phòng sạch lồng vào nhau của chúng tôi tạo ra một lớp vỏ kín, có thể giặt được để xác định vùng sạch. Có sẵn với độ dày 50mm và 60mm với lõi rockwool hoặc PU, mỗi tấm được cắt tại nhà máy theo bố cục chính xác của bạn, hoàn chỉnh với các cửa mở, lối đi xuyên qua và cửa sổ kín. Bề mặt chống tĩnh điện và chống vi khuẩn có độ bền cao chịu được việc lau chùi VHP và IPA hàng ngày mà không bị suy thoái. Phù hợp với các yêu cầu của EU GMP Phụ lục 1 về khả năng làm sạch, hệ thống này loại bỏ các gờ, ốc vít lộ ra ngoài và các mối nối silicon có thể chứa ô nhiễm.

Bề mặt tường và trần là khu vực lớn nhất bên trong bất kỳ phòng sạch nào, tuy nhiên chúng thường được coi là thứ cần cân nhắc lại. Bề mặt bị ô nhiễm liên tục làm rơi các hạt; một mối nối bịt kín kém có thể phá hủy toàn bộ hệ thống điều áp của phòng sạch. Các tấm bánh sandwich tiêu chuẩn có thể bị bong ra dưới sự phun sương H2O2 lặp đi lặp lại và các vết nứt của lớp phủ PVC rẻ tiền, trở thành ổ chứa vi sinh vật. Nếu quá trình kiểm tra chất lượng của bạn phát hiện thấy lớp phủ bị bong tróc, vết rỉ sét trên các cạnh bị cắt hoặc lớp đệm kín trên sàn bị hỏng, bạn sẽ nhận được cảnh báo nghiêm trọng và có thể phải ngừng hoạt động. Lớp vỏ bề mặt không chỉ phải trông sạch sẽ mà còn phải được chứng minh là có thể làm sạch được và chịu được nhật ký chu trình khử trùng được ghi lại.

Chúng tôi cung cấp một hệ thống phong bì tích hợp đầy đủ. Lõi của tấm là bông khoáng (loại chịu lửa A1) hoặc PIR, với mặt thép mạ kẽm nhúng nóng 0,5 mm được phủ lớp polyester chống tĩnh điện 25 micron. Các cạnh được lồng vào nhau và được bịt kín tại nhà máy bằng các miếng đệm PVC ép đùn đồng thời, tạo thành một mối nối phẳng, che giấu dụng cụ. Tất cả các góc đều sử dụng rãnh chữ R bằng nylon đúc phun có bán kính 50 mm, loại bỏ các góc 90° sắc nhọn nơi bụi bẩn tích tụ. Các tấm trần có thể đi bộ với tải điểm lên tới 1,5 kN/m2 và chấp nhận vỏ HEPA tích hợp với các cạnh dao được làm kín bằng gel. Sự tích hợp liền mạch này có nghĩa là bạn không bao giờ áp dụng một hạt silicone nào tại chỗ.

• Vỏ sản xuất vô trùng hạng A/B
• Bộ cân áp suất dương
• Phòng ngăn chặn áp suất âm (xử lý API)
• Bảo quản trong môi trường có kiểm soát (25°C/60%RH)
• Mô-đun mở rộng phòng sạch OEM
• Bộ xử lý B/C liệu pháp tế bào và gen

Mỗi bảng sử dụng một khóa lệch tâm kép được giấu kín; một phím lục giác xoay cam, kéo các tấm lại với nhau với độ chính xác 0,5 mm. Miếng đệm tích hợp nén đồng đều để đạt được độ kín 0,01 μm. Mối nối tường-sàn: rãnh đế hình chữ U được neo vào sàn epoxy; bảng điều khiển nằm bên trong và được bao phủ bởi một cấu hình dạng vòm có thể gắn vào. Lưới trần treo trên tấm và vỏ HEPA bằng gel bịt kín gắn vào các tấm trần. Thiết kế trần không cần dụng cụ này cho phép thay thế bộ lọc từ phía trên mà không cần vào phòng sạch.

Trước tiên, hãy xác định mức chịu lửa yêu cầu: rockwool cho loại A2, PIR cho loại bình dân nhưng B-s2. Chọn lớp phủ bề mặt dựa trên khả năng khử trùng - VPHP yêu cầu polyester chứ không phải PVC. Đánh giá tần suất cửa: hành lang có lượng người qua lại cao cần cửa trượt rộng 1.200mm có cảm biến chuyển động. Xác nhận tải trọng trần nếu bạn có ý định bảo dưỡng bộ lọc HEPA từ phía trên. Chúng tôi khuyên bạn nên thực hiện khảo sát trang web miễn phí; chúng tôi đo độ phẳng của sàn và độ bất thường của tấm để điều chỉnh độ mờ của kênh đế và tránh các khoảng trống trong quá trình lắp ráp.