Hệ thống tắm không khí thép không gỉ bền với bộ lọc HEPA H14 cho kiểm soát phòng sạch GMP

Hệ thống tắm không khí thép không gỉ và hệ thống thắt ghế dài tạo thành rào cản quan trọng giữa môi trường không kiểm soát và phòng sạch C/D hoặc B.Mạng lưới vòi phun nước tắm không khí tốc độ cao loại bỏ 95% các hạt bề mặt từ các nhà điều hành và vật liệu trong 10 giây, trong khi thiết kế băng ghế áp dụng một sự tách biệt rõ ràng giữa "bẩn" và "sạch" mặt.hệ thống này là hiện thân vật lý của SOP của bạn, bắt buộc lưu lượng nhân sự chính xác mỗi lần.

Nếu nhân viên của bạn có thể bỏ qua các bậc thang hoặc mang theo các hạt trên bộ đồ,phòng sạch thất bại bất kể HVAC đắt tiền của nóNhững tấm rèm nhựa truyền thống và các đồ nội thất riêng biệt tạo ra các khu vực không kiểm soát được nơi mọi người nhiễm trùng chéo.Một thiết bị tiêm vô trùng đã được trích dẫn bởi vì băng ghế không được cố địnhBạn cần một rào cản hiệu quả về mặt tâm lý, được áp dụng bởi máy móc, ngăn chặn việc bỏ qua và đảm bảo mọi người trải qua việc rửa khí HEPA.

Chúng tôi cung cấp một bộ bàn tay mang chìa khóa, bắt đầu với một phòng tắm không khí: một người điều hành bước vào, cửa từ khóa khóa cả hai bên,và vòi phun hai bên phun không khí lọc HEPA với tốc độ 25 ∼ 30 m/s trong thời gian có thể lập trình (mất 10 s). Không khí thổi ra thoát qua một bộ lọc trước, thu giữ lông và vảy da. Sau khi tắm không khí, một băng ghế cố định, nghiêng trên tách ra hai khu vực; người vận hành ngồi,tháo giày bên ngoài, lắc chân qua phía sạch, và mặc giày vệ sinh và bộ đồ. chuỗi "đồ tắm không khí + băng ghế + bồn rửa" trở thành một khóa hành vi, về cơ bản buộc phải tuân thủ quy tắc.Mỗi đơn vị được cung cấp với FAT nhà máy và hoàn toàn có thể truy xuất.

• Cấp độ C/D lối vào nhân viên chính
• Phòng chờ lõi aseptic (phương pháp cấp B)
• Máy tắm không khí chuyển vật liệu (loại pallet / thùng)
• Phòng thí nghiệm an toàn sinh học (BSL-2/3) lối ra áp suất âm
• Các bộ dùng thuốc rắn uống (OSD) đòi hỏi tách không khí hoạt động
• Khối thắt lưng nhập cảnh động vật

Khi một người điều hành vào, cửa "đưa vào" đóng lại với một vỏ nắp từ tính, và một cảm biến an toàn xác nhận cửa "đi ra" đóng lại.đẩy không khí qua HEPA vào vòi trên và bên, tạo ra một khu vực hỗn loạn, tốc độ cao mà loại bỏ các hạt lỏng lẻo. những hạt đó ngay lập tức được kéo đến lưới quay trở lại ở mức sàn. sau khi thiết lập thời gian, quạt ramps xuốngvà cửa ra ngoài giải phóngChỉ khi cửa ra khóa lại, cửa vào sẽ mở khóa cho người dùng tiếp theo, ngăn ngừa ô nhiễm hai chiều.

Chọn chiều rộng vòi sen dựa trên số người sử dụng mỗi ca: đơn cho <15 người/giờ, đôi (phía nhau) cho lưu lượng giao thông cao hơn.Chọn chiều cao băng ghế (tiêu chuẩn 450mm) và đảm bảo nó tích hợp với các bước cao của bạn sau khi sànNếu phòng sạch của bạn sử dụng H2O2 khử ô nhiễm sinh học, hãy chỉ định các miếng dán chống VPHP và không gỉ 316L cho đầu vòi. Tất cả các mô hình có thể bao gồm một trạm khử trùng tay tích hợp.Chúng tôi khuyên bạn nên gửi sơ đồ lưu lượng nhân sự của bạn để chúng tôi có thể mô phỏng đông đúc và đảm bảo không có nút thắt.

Q1: Bồn tắm có thể hoạt động liên tục không?
Đáp: Vâng, chúng tôi cung cấp chế độ chạy liên tục, trong đó quạt hoạt động ở tốc độ thấp và tăng lên khi cửa đóng, giảm áp suất khởi động và tăng tuổi thọ động cơ.
Q2: Cách tiếp cận xác nhận làm sạch cho vòi tắm không khí là gì?
A: Tất cả các bề mặt bên trong đều có thể truy cập từ bảng điều khiển dịch vụ, với sàn nghiêng đến một bể chứa.
Q3: Một băng ghế là đủ để tách các không gian GMP, hoặc tôi cần một bức tường đầy đủ?
A: Một băng ghế là yêu cầu tối thiểu cho lớp C / D. Đối với lối vào lớp B, chúng tôi bổ sung một bức tường phân chia vật lý đầy đủ và vòi sen; băng ghế vẫn là điều cần thiết cho lối vào hành vi.
Q4: Làm thế nào để thay thế bộ lọc?
Chúng tôi cung cấp một cổng thử nghiệm PAO để xác minh tính toàn vẹn hai năm một lần và cung cấp một thuê bao thay thế bộ lọc.