Sistema de ducha de aire de acero inoxidable duradero con filtro HEPA H14 para el control de salas limpias GMP

Nuestros sistemas entrelazados de ducha de aire de acero inoxidable y batas de banco de paso forman la barrera crítica entre los ambientes no controlados y su sala limpia de Grado C/D o Grado B. La rejilla de la boquilla de ducha de aire de alta velocidad elimina el 95 % de las partículas de la superficie de los operadores y los materiales en 10 segundos, mientras que el diseño del banco impone una clara separación entre los lados "sucio" y "limpio". Construido en acero inoxidable 304 con uniones completamente soldadas y sin grietas, este sistema es la encarnación física de sus SOP, lo que obliga a un flujo de personal correcto en todo momento.

Más del 80% de la contaminación viable en las salas blancas proviene del personal. Si su personal puede evitar los pasos para ponerse batas o transportar partículas en sus trajes, la sala blanca falla a pesar de su costoso sistema HVAC. Las tradicionales cortinas de tiras de plástico y muebles separados crean zonas incontroladas donde las personas se contaminan cruzadamente. Se citó una instalación de inyectables estériles porque el banco de paso no estaba fijo y los operadores pisaban el lado "limpio". Necesita una barrera psicológicamente efectiva, aplicada por una máquina, que bloquee físicamente los saltos y garantice que cada persona se someta al lavado de aire HEPA.

Entregamos un conjunto de batas llave en mano, que comienza con una ducha de aire de entrada: un operador entra, los bloqueos magnéticos de las puertas bloquean ambos lados y las boquillas de dos lados expulsan aire filtrado con HEPA a 25–30 m/s durante una duración programable (predeterminado 10 s). El aire de expulsión sale a través de un prefiltro, capturando pelusas y escamas de piel. Después de la ducha de aire, un banco fijo inclinado separa físicamente las dos zonas; Los operadores se sientan, se quitan los zapatos externos, mueven las piernas sobre el lado limpio y se ponen botas y trajes para sala blanca. La secuencia "ducha de aire + banco + lavabo" se convierte en un bloqueo de comportamiento, que esencialmente obliga a cumplir el protocolo. Cada unidad se entrega con FAT de fábrica y trazabilidad total.

• Entrada de personal primario de grado C/D
• Lobby central aséptico (enfoque de grado B)
• Ducha de aire para transferencia de material (tipo palet/barril)
• Salida de presión negativa del laboratorio de bioseguridad (BSL-2/3)
• Conjuntos de dosificación sólida oral (OSD) que requieren separación activa del aire
• Amortiguador de entrada a instalaciones para animales

Cuando un operador ingresa, la puerta de "entrada" se cierra contra una junta magnética y un sensor de seguridad confirma que la puerta de "salida" está cerrada. El ventilador acelera a máxima velocidad, empujando aire a través del HEPA hacia las boquillas superiores y laterales, creando un campo turbulento de alta velocidad que elimina las partículas sueltas. Esas partículas son arrastradas inmediatamente a la rejilla de retorno situada al nivel del suelo. Después del tiempo establecido, el ventilador baja y la puerta de salida se abre. Solo cuando la puerta de salida se vuelve a bloquear, la puerta de entrada se desbloquea para el siguiente usuario, evitando la contaminación bidireccional.

Seleccione el ancho de la ducha de aire en función del número de usuarios por turno: simple para <15 personas/hora, doble (paralela) para mayor tráfico. Considere una versión "de paso" para jaulas y carros de materiales. Elija la altura del banco (estándar 450 mm) y asegúrese de que se integre con la altura de sus escalones después del piso. Si su sala blanca utiliza biodescontaminación con H2O2, especifique juntas resistentes a VPHP y acero inoxidable 316L para las puntas de las boquillas. Todos los modelos pueden incluir una estación de desinfectante de manos integrada. Recomendamos enviar su diagrama de flujo de personal para que podamos simular aglomeraciones y asegurarnos de que no haya cuellos de botella.

P1: ¿Puede la ducha de aire funcionar de forma continua?
R: Sí, ofrecemos un modo de funcionamiento continuo en el que el ventilador funciona en ralentí a baja velocidad y aumenta al cerrar la puerta, lo que reduce la sobrecarga de arranque y aumenta la vida útil del motor.
P2: ¿Cuál es el enfoque de validación de limpieza para la ducha de aire?
R: Se puede acceder a todas las superficies internas desde el panel de servicio, con un piso inclinado hacia un sumidero. La limpieza con agentes esporicidas es eficaz; Proporcionamos un certificado de rugosidad superficial.
P3: ¿Es suficiente un banco para separar los espacios GMP o necesito una pared completa?
R: Un banco es el requisito mínimo para los grados C/D. Para entradas Grado B, complementamos con una pared divisoria física completa y una ducha de aire; el banco sigue siendo esencial para el control conductual.
P4: ¿Cómo se realiza el reemplazo del filtro?
R: Los filtros están sellados con gel y se pueden extraer del lado de servicio. Proporcionamos un puerto de prueba PAO para la verificación de integridad semestral y ofrecemos una suscripción de reemplazo de filtro.