System prysznicowy z stali nierdzewnej trwały z filtrem HEPA H14 do kontroli czystości GMP

Nasze powiązane systemy natrysków powietrznych i fartuchów ze stali nierdzewnej tworzą krytyczną barierę pomiędzy niekontrolowanymi środowiskami a pomieszczeniem czystym klasy C/D lub klasy B. Siatka dysz natryskowych o dużej prędkości usuwa 95% cząstek powierzchniowych z operatorów i materiałów w ciągu 10 sekund, a konstrukcja stołu zapewnia wyraźne oddzielenie strony „brudnej” od „czystej”. Wykonany ze stali nierdzewnej 304 z całkowicie spawanymi, pozbawionymi szczelin szwami, system ten jest fizycznym ucieleśnieniem standardowych procedur operacyjnych, wymuszając za każdym razem prawidłowy przepływ personelu.

Ponad 80% możliwych zanieczyszczeń w pomieszczeniach czystych pochodzi od personelu. Jeśli Twoi pracownicy mogą ominąć etapy ubierania się lub nosić cząstki na kombinezonach, pomieszczenie czyste nie powiedzie się niezależnie od drogiej klimatyzacji. Tradycyjne plastikowe zasłony paskowe i oddzielne elementy mebli tworzą niekontrolowane strefy, w których ludzie mogą się przenosić. Wspomniano o sterylnym urządzeniu do wstrzykiwania, ponieważ ławka do przechodzenia nie była zamocowana, a operatorzy wchodzili na „czystą” stronę. Potrzebujesz wzmocnionej maszynowo, skutecznej psychologicznie bariery, która fizycznie blokuje skakanie i gwarantuje, że każda osoba przejdzie oczyszczanie powietrzem HEPA.

Dostarczamy komplet fartuchów pod klucz, zaczynając od natrysku wejściowego: wchodzi operator, magnetyczne blokady drzwi blokują obie strony, a dwustronne dysze wydmuchują powietrze filtrowane HEPA z prędkością 25–30 m/s przez programowany czas (domyślnie 10 s). Wydmuchiwane powietrze jest odprowadzane przez filtr wstępny, wychwytujący kłaczki i łuski. Po natrysku nieruchoma ławka o pochyłym szczycie fizycznie oddziela dwie strefy; operatorzy siedzą, zdejmują zewnętrzne buty, przenoszą nogi na czystą stronę i zakładają buty i kombinezony do pomieszczeń czystych. Sekwencja „prysznic + ławka + umywalka” staje się blokadą behawioralną, zasadniczo wymuszającą przestrzeganie protokołu. Każde urządzenie dostarczane jest z fabrycznym FAT i pełną identyfikowalnością.

• Główne wejście dla personelu klasy C/D
• Aseptyczne lobby główne (podejście klasy B)
• Prysznic powietrzny do przenoszenia materiału (typ paleta/beczka)
• Laboratorium bezpieczeństwa biologicznego (BSL-2/3) wyjście podciśnienia
• Zestawy doustnego dozowania substancji stałych (OSD) wymagające aktywnej separacji powietrza
• Bufor wejściowy do obiektu dla zwierząt

Kiedy operator wchodzi, drzwi wejściowe zamykają się za pomocą magnetycznej uszczelki, a czujnik bezpieczeństwa potwierdza, że ​​drzwi wyjściowe są zamknięte. Wentylator osiąga pełną prędkość, przepychając powietrze przez filtr HEPA do dysz górnych i bocznych, tworząc turbulentne pole o dużej prędkości, które usuwa luźne cząsteczki. Cząstki te są natychmiast wciągane do kratki powrotnej na poziomie podłogi. Po upływie ustawionego czasu wentylator wyhamuje i drzwi wyjściowe zostaną otwarte. Dopiero po ponownym zamknięciu drzwi wyjściowych drzwi wejściowe otwierają się dla następnego użytkownika, co zapobiega dwukierunkowemu zanieczyszczeniu.

Wybierz szerokość strumienia powietrza w oparciu o liczbę użytkowników na zmianę: pojedyncza dla <15 osób/godz., podwójna (równoległa) dla większego ruchu. Rozważ wersję „przejściową” dla klatek i wózków materiałowych. Wybierz wysokość ławki (standardowo 450 mm) i upewnij się, że pasuje ona do wysokości stopni po podłożeniu podłogi. Jeżeli w pomieszczeniu czystym stosuje się bioodkażanie H2O2, należy wybrać uszczelki odporne na VPHP i końcówki dysz ze stali nierdzewnej 316L. Wszystkie modele mogą zawierać zintegrowaną stację do dezynfekcji rąk. Zalecamy przesłanie diagramu przepływu personelu, abyśmy mogli zasymulować zatłoczenie i wyeliminować wąskie gardła.

P1: Czy natrysk powietrzny może działać w sposób ciągły?
Odp.: Tak, oferujemy tryb pracy ciągłej, w którym wentylator pracuje na biegu jałowym z niską prędkością i przyspiesza po zamknięciu drzwi, zmniejszając skoki rozruchowe i zwiększając żywotność silnika.
P2: Jakie jest podejście do walidacji czyszczenia natrysku powietrznego?
Odp.: Dostęp do wszystkich powierzchni wewnętrznych można uzyskać z panelu serwisowego, przy nachylonej podłodze prowadzącej do studzienki ściekowej. Skuteczne jest przetarcie środkami sporobójczymi; zapewniamy certyfikat chropowatości powierzchni.
P3: Czy ławka wystarczy, aby oddzielić przestrzenie GMP, czy też potrzebuję pełnej ściany?
Odp.: Ławka to minimalne wymaganie dla klasy C/D. W przypadku wejść klasy B uzupełniamy o pełną fizyczną ściankę działową i natrysk powietrzny; ławka pozostaje niezbędna do bramkowania behawioralnego.
P4: Jak przebiega wymiana filtra?
Odp.: Filtry są uszczelnione żelowo i można je wyjmować od strony serwisowej. Dostarczamy port testowy PAO do dwuletniej weryfikacji integralności i oferujemy subskrypcję wymiany filtra.