高真空ワイパー蒸留機 ステンレス鋼 拭きフィルム蒸留システム

栄養補助食品および製薬業界向けに特別に設計されたこのワイプ フィルム蒸留 (WFD) システムは、高価値の熱に敏感な化合物を精製するための連続的で高効率のソリューションを提供します。従来の蒸留では困難な粘度の材料を処理することができ、高真空環境と正確で均一な加熱を利用して、熱劣化を最小限に抑えて目的の留分を分離します。このシステムは、製品の純度を最大化し、生物学的活性を維持し、パイロットから完全な商業運転までシームレスに生産を拡張することを目指すメーカーにとって、最終的な選択肢です。厳しい cGMP 基準を満たすように設計されており、濃縮物が常に業界の品質ベンチマークを上回ることを保証します。

従来の多段階蒸留法は、繊細な生体分子にとって有害で​​あることがよくあります。高濃度のオメガ 3 脂肪酸 (EPA/DHA) および天然ビタミン E (トコフェロール) を得るために粗魚油、藻類油、または消臭蒸留物を処理する場合、高温での滞留時間が長くなるのは致命的です。加熱されたリボイラーで長時間使用すると、熱分解、不飽和結合の重合、有害なトランス異性体の生成が引き起こされます。これにより、医薬品有効成分 (API) の収量が大幅に減少するだけでなく、感覚プロファイルも低下し、異臭や暗い色が生じ、大規模でコストのかかる後処理が必要になります。この熱劣化は設備投資を直接的に損ない、最高の市場価格で取引されるプレミアム純度層に到達することを妨げます。

当社のワイプドフィルム蒸留システムは、蒸発プロセスを根本的に再設計することでこの問題を解決します。バルク液体プールを加熱する代わりに、システムは加熱された垂直シリンダーに原料を連続的に供給します。精密耐性の PFTE またはグラファイト ワイパー ブレードは、液体を瞬時に広げて、厚さわずか 0.1 ～ 0.5 ミリメートルの非常に乱流の均一な膜を形成します。この極薄フィルムと最大 0.001 mbar の深真空により、軽質画分 (オメガ 3 エチルエステルや遊離トコフェロールなど) を数秒で蒸発させることができます。その後、それらはすぐに回収されるよう内部凝縮器への短い経路を通過し、一方、より重い、蒸留不可能な残留物は別々に流出します。このシングルステップの「フラッシュ」分離により、有効成分の本来の分子構造、色、風味が維持され、従来の蒸留器の数分の一の時間で 90% 以上の純度が達成され、スループットが最大化され、廃棄物が最小限に抑えられます。

• 医薬品 API:高純度のオメガ-3 (EPA/DHA) エチルエステルおよび濃縮物。

• 栄養補助食品:大豆油またはパーム油からの天然ビタミン E (混合トコフェロールとトコトリエノール)。

• カロテノイド:抽出物からのベータカロチンとアスタキサンチンの濃縮。

• フィトステロール:植物油消臭剤留出物からのステロールの分離・回収。

原料は加熱された本体の上部に入り、ローター バスケットによって分配されます。ローターが回転すると、バネ式または固定クリアランスのワイパーが液体を壁に押し付け、動的で常に更新される薄膜を作成します。外部ジャケットはサーマルオイルまたは蒸気を使用してカラムを加熱します。揮発性成分は瞬時に蒸発し、蒸気ギャップを通って飛び、中央に配置された内部凝縮器で凝縮します。留出物と残留物は別々の排出ポートから連続的に排出され、液体の滞留やチャネリングのない真の連続プロセスが保証されます。

正しいシステムを選択するには、表面積と真空が純度目標に一致するかどうかにかかっています。最初のパイロット段階では、当社の 0.1m² ガラスボディまたは小規模 SS316L ユニットを使用すると、重要なプロセス パラメーター (CPP) スクリーニングが可能になります。実稼働環境にスケールアップする場合は、最も安全な動作温度でのターゲット分子の蒸発速度に対して必要な容量を kg/hr で計算します。 API と廃棄物画分の揮発性の差が形状を決定します。比率が高くなると、内部コンデンサーの設計が必要になります。さまざまなフィード粘度に対して比類のない柔軟性を得るために、ローターに可変周波数ドライブ (VFD) を備えたシステムを常に選択してください。重要なのは、高融点留出物を扱う場合は、その場での固化を防ぐためにホットコンデンサーの設計を主張することです。

1. Q: 1 回のパスで達成できる最大オメガ 3 濃度はどれくらいですか?
   答え:供給品質によって異なりますが、当社のシステムは、重要なシス二重結合配置を維持しながら、30% 粗エチルエステル供給原料からの留出物中の総 EPA+DHA を 1 回の迅速なパスで定期的に 70 ～ 90% 達成します。

2. Q: このシステムは、このプロセスで発生するワックス状/粘着性の残留物を処理できますか?
   答え:絶対に。これは、パックドカラムに比べて重要な利点です。高トルクローターと容積式残留物ポンプは、重くてワックス状で粘性のあるオメガ 3 残留物を詰まらせることなく連続的に排出するように設計されており、ノンストップ処理を保証します。

3. Q: このシステムは USP/EP モノグラフを満たすのに適していますか?
   答え:はい。適合対応設計、接液 SS316L 部品の完全なトレーサビリティ、電解研磨された表面、真の CIP 機能により、微生物および相互汚染のリスクが排除され、最終製品が厳しい薬局方基準を満たすのに役立ちます。

4. Q: 実行中の製品の損失はどうなりますか?
   答え:ホールドアップ量は非常に少なく、通常は時間当たりの供給速度の 2% 未満です。これにより、特に製品切り替え時の高価値材料の損失が最小限に抑えられ、高い収率が得られます。

5. Q: 購入前に特定の魚油をテストできますか?
   答え:私たちはそれを奨励します。当社の社内パイロット施設は、機密性が保護された試験に利用できます。私たちは、スケールアップ前に投資のリスクを軽減するために、実際のデータ、利回り曲線を生成し、高品質のサンプルを蒸留するお手伝いをします。