জীবাণুমুক্ত ফার্মাসিউটিক্যাল উৎপাদনের জন্য মডুলার জিএমপি ক্লিনরুম সিস্টেম দ্রুত স্থাপনা

আমাদের মডুলার ক্লিনরুম সিস্টেমের সাথে সম্পূর্ণ জিএমপি সম্মতি অর্জন করুন, আইএসও 5 (ক্লাস 100) থেকে আইএসও 8 (ক্লাস 100,000) মান পূরণের জন্য প্রাক-ইঞ্জিনিয়ারিং।জৈবপ্রযুক্তি, এবং মেডিকেল ডিভাইস সুবিধা, এই টানকি সমাধান দেয়াল, সিলিং, HVAC, এবং পর্যবেক্ষণ এক সমন্বিত প্যাকেজে একত্রিত করে।প্রতিটি উপাদান সর্বশেষ ইইউ GMP অনুচ্ছেদ 1 এবং এফডিএ cGMP প্রয়োজনীয়তা মেনে চলেআপনি একটি সম্পূর্ণরূপে বৈধ নিয়ন্ত্রিত পরিবেশ পাবেন যা সাইট নির্মাণের সময়কে ৬০% পর্যন্ত কমিয়ে দেয় এবং এসেপটিক ফিলিং, গবেষণা ও উন্নয়ন পরীক্ষাগার,এবং দ্বিতীয় প্যাকেজিং.

জীবাণুমুক্ত ওষুধ উৎপাদন একটি ক্রমবর্ধমান নিয়ন্ত্রক বোঝা মুখোমুখি হয়। পরিষ্কার রুম অবস্থার একটি একক বিচ্যুতি প্যাচ প্রত্যাখ্যান হতে পারে, এফডিএ সতর্কবার্তা চিঠি,অথবা এমন পণ্যের পুনরুদ্ধার করে যা লক্ষ লক্ষ খরচ করেঐতিহ্যগত কাঠের তৈরি ক্লিনরুমগুলি ফুটো, দুর্বল চাপ এবং মৃত কোণগুলির সাথে লড়াই করে যেখানে জীবাণুগুলি উন্নতি করতে পারে। উপরন্তু, সময়কাল অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণঃ প্রচলিত নির্মাণের জন্য কয়েক মাস সময় লাগে,পণ্যের বাজারে আসতে বিলম্বআপনার এমন একটি পরিবেশ দরকার যেখানে জীবন্ত এবং অ-জীবন্ত কণা কঠোরভাবে নিয়ন্ত্রিত হয়, বায়ু প্রবাহের নিদর্শন যাচাই করা হয়,এবং প্রতিটি পৃষ্ঠ পরিষ্কার করা যায় শেষ কোণায় ¢ সব messy ছাড়া, সাইটের অনির্দেশ্য নির্মাণ ভেরিয়েবল। এটি প্রদান না করে পুরো পাইপলাইনগুলিকে ঝুঁকিতে ফেলে।

আমাদের মডুলার জিএমপি ক্লিনরুমটি কারখানায় তৈরি প্যানেল, ইন্টিগ্রেটেড ফ্যান ফিল্টার ইউনিট (এফএফইউ) এবং প্রাক-পরীক্ষিত হাঁটা সিলিংগুলির সাথে অনির্দেশ্য সাইট বিল্ডগুলি প্রতিস্থাপন করে।সিস্টেমটি সম্পূর্ণ উপাদান ট্রেসযোগ্যতার সাথে আপনার সুবিধা পৌঁছেছেআমরা একটি সম্পূর্ণ নথিভুক্ত DQ/IQ/OQ/PQ প্যাকেজ সরবরাহ করি, যা আপনার এসেপটিক প্রক্রিয়াগুলি অবিলম্বে শুরু করতে সক্ষম করে।কারণ সিস্টেমটি বিচ্ছিন্ন এবং সম্প্রসারণযোগ্যপ্রতিটি জয়েন্ট ফ্লাশ এবং ফাটল মুক্ত; ফ্লাশ গ্লাসযুক্ত ভিউ প্যানেলগুলি তদারকি করা সম্ভব করে তোলে।পাউডার-লেপযুক্ত অ্যালুমিনিয়াম প্রোফাইল থেকে শূন্য porosity ইপোক্সি মেঝে ইন্টারফেস, আমরা প্রতিটি বন্দর পয়েন্ট নির্মূল.

• জীবাণুমুক্ত ইনজেকশনযোগ্য ফিলিং আইসোলেটর স্যুট (গ্রেড A/B ব্যাকগ্রাউন্ড)

• সেল এবং জিন থেরাপি প্রক্রিয়াকরণ গ্রেড বি / সি কক্ষ

• ফার্মেসি কম্পাউন্ডিং (USP <797>/<800>)

• মেডিকেল ডিভাইসের পরিষ্কার সমাবেশ (আইএসও ৭/৮)

• জিএমপি-সম্মত নমুনা গ্রহণ এবং ওজন কক্ষ

• ধনাত্মক/নেগেটিভ চাপ অঞ্চল সহ কোয়ালিটি কন্ট্রোল মাইক্রোবায়োলজি ল্যাবরেটরি

মডুলার প্যানেল সিস্টেম একটি জিহ্বা-এবং-গ্রিভ লক ব্যবহার করে একটি লুকানো অদ্ভুত ক্যাম দ্বারা tightened, একটি নিখুঁত সমতল, gasketless জয়েন্ট তৈরি। যখন ধনাত্মক চাপ HVAC সঙ্গে মিলিত,এইচইপিএ ফিল্টারযুক্ত বায়ু একটি একমুখী পিস্টনে গ্রেড এ অঞ্চলে নীচে নেমে যায়বায়ু উত্তোলন কক্ষগুলি প্রাচীরের অভ্যন্তরে সংহত করা হয়েছে, যা ঘূর্ণিঝড়কে কমিয়ে আনে।ক্যাসকেড বজায় রাখার জন্য ভিএভি ড্যাম্পারগুলি মডুলেট করা. পুরো চক্রটি একটি এলার্ম ক্ষমতা সহ একটি বিএমএসে রিয়েল-টাইমে ম্যাপ করা হয়, যা নিশ্চিত করে যে একটি দরজা খোলা রাখা বা একটি ফিল্টার লোড করা তাত্ক্ষণিকভাবে সংশোধনমূলক কর্ম সক্রিয় করে।

প্রথমত, আপনার লক্ষ্য প্রক্রিয়া এবং এর জিএমপি গ্রেড নির্ধারণ করুন। এসেপটিক ফিলিংয়ের জন্য গ্রেড এ এর সাথে গ্রেড বি ব্যাকগ্রাউন্ড প্রয়োজন; সমাধান প্রস্তুতির জন্য সাধারণত গ্রেড সি প্রয়োজন।ভবিষ্যতে নমনীয়তা বিবেচনা করুন ✅ আপনার কি ভাঙ্গনযোগ্য দেয়াল দরকার?? মেঝে সমতলতা এবং উপলব্ধ সিলিং উচ্চতা মূল্যায়ন করুন (অন্তত 2.7 মিটার হাঁটা সিলিং জন্য) । পরবর্তী, পর্যবেক্ষণের প্রয়োজনীয়তা স্পষ্ট করুনঃ ক্রমাগত কণা সংখ্যা, স্থিতিশীল প্লেট,এবং সক্রিয় বায়ু নমুনা গ্রহণের স্থানআমরা সিএফডি সিমুলেশন ব্যবহার করে একটি বিনামূল্যে লেআউট পরামর্শ প্রদান,তাই দয়া করে আপনার ইউআরএস (ব্যবহারকারী প্রয়োজনীয়তা স্পেসিফিকেশন) শেয়ার করুন এবং আমরা একটি সম্মতি ম্যাট্রিক্স GMP ধারা প্রতিটি প্রয়োজনীয়তা সারিবদ্ধ ফিরে আসবে.

প্রশ্ন ১ঃ ১০০ বর্গমিটার মাপকাঠির একটি মডুলার জিএমপি ক্লিনরুম ইনস্টল করতে কত সময় লাগে?

উত্তরঃ সাধারণত ডেলিভারি থেকে যোগ্য স্থিতিতে 4 ¢ 6 সপ্তাহ। এর মধ্যে সমাবেশ, সিলিং, এইচভিএসি সংহতকরণ এবং আইকিউ / ওকিউ শুরু করা অন্তর্ভুক্ত রয়েছে, যা প্রচলিত নির্মাণের তুলনায় নাটকীয়ভাবে দ্রুত।

প্রশ্ন ২: ক্লিনরুমটি কি পরে সম্প্রসারিত করা যাবে?

উত্তর: হ্যাঁ। মডুলার ডিজাইন আপনাকে কাঠামোগত পরিবর্তন ছাড়াই অতিরিক্ত বে যোগ করতে দেয়, কেবলমাত্র শেষ প্যানেলগুলি সরিয়ে এবং স্যুটটি প্রসারিত করে।

প্রশ্ন 3: আপনি কোন বৈধতা নথি প্রদান করেন?

উত্তরঃ আমরা একটি সম্পূর্ণ টার্নকি প্যাকেজ সরবরাহ করিঃ ডিজাইন যোগ্যতা (ডিকিউ), ইনস্টলেশন এবং অপারেশনাল যোগ্যতা (আইকিউ / ওকিউ) প্রোটোকলগুলি কার্যকর করা হয়েছে এবং পারফরম্যান্স যোগ্যতার জন্য সমর্থন (পিকিউ) ।এইচইপিএ ফিল্টার অখণ্ডতা এবং বায়ু গতি পরীক্ষার রিপোর্ট অন্তর্ভুক্ত করা হয়.

প্রশ্ন ৪ঃ আপনার সিস্টেম কি হাইড্রোজেন পারক্সাইডের মতো পরিষ্কারের উপকরণগুলির প্রতিরোধী?

উত্তরঃ অবশ্যই। আমরা ভিপিএইচপি-সম্মত সিল্যান্ট এবং ৩১৬ লিটার স্টেইনলেস স্টিলের আসবাবপত্র সরবরাহ করি; প্যানেল লেপটি বাষ্পীভূত H2O2 এবং সাধারণ জীবাণুনাশক প্রতিরোধী।