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청정실을 위한 GMP 고분고분한 공기 조화 장치 주문 공기 조화 시스템
| 브랜드 이름: | Echo |
| 모델 번호: | 에코 |
| MOQ: | 1세트 |
| 가격: | Contact Us for Pricing |
| 지불 조건: | 티/티 |
| 공급 능력: | 한달에 50세트 이상 |
GMP를 준수하는 공기 처리 장치
,자격화 된 공기 처리 장치
,자격화 된 공기 처리 시스템
청정실용 HEPA 필터레이션과 함께 GMP를 준수하는 공기 처리 장치
제품 개요
우리의 맞춤형 공기 처리 장치 (AHU) 는 GMP 청정실의 핵심입니다. 24/7 정밀하게 에어컨을 공급하고 세 번 필터링된 공기를 공급합니다.가장 엄격한 입자 및 미생물 제한을 충족하도록 설계되었습니다., 그것은 초등, 중등 및 단말 HEPA H14 필터레이션을 이슬점 제어 및 완전한 과잉으로 통합합니다.이 단위는 열 회수를 통해 에너지를 최적화하면서 안정적인 A급에서 D급 환경을 보장합니다.모든 AHU는 ISO 14644-3 프로토콜에 따라 공장 테스트를 받았으며 OQ 타임 라인을 크게 단축하는 포괄적인 검증 패키지로 제공됩니다.
이유
잘못된 HVAC 설계는 FDA 483 관측에 인용된 청정실 실패의 60%의 근본 원인입니다. 불규칙한 온도와 습도는 단백질 기반의 약을 파괴합니다.죽은 구역은 입자가 축적되도록 합니다.그리고 에너지 낭비는 엄청납니다. 24시간 24시간 운영되는 단일 10,000 CMH AHU는 6자리 연간 에너지 청구서를 부담할 수 있습니다. 또한 배기가스 공기가 올바르게 처리되지 않으면 교차 오염 위험이 급증합니다.AHU가 문 열기 후 지속된 회복 시간을 증명할 수 없거나 분말 취급을 위해 정확한 45%±5% RH를 유지할 수 없는 경우, 당신의 팩의 무결성이 손상되었고 규제 조치는 거의 확실합니다.
해결책
우리는 각 GMP AHU를 청정실 배열과 기후 조건에 맞게 설계합니다. 공급 경로는 사전 필터 (G4), 가방 필터 (F8), 냉각 스핀, 난방 스핀,증기 수습기, 공급 팬, 그리고 마지막으로 천장에 있는 여러 HEPA 터미널 필터를 통과합니다.우리의 직접 드라이브 EC 플러그 팬은 최대 30%까지 전기 소비를 줄입니다통합 된 러너 어라운드 스필 또는 엔탈피 바퀴는 교차 오염없이 에너지를 복구합니다. 제어 시스템은 설정 된 공기 부피의 ± 10%를 유지하기 위해 뜨거운 유선 기압 측정 기계를 사용합니다.필터 로딩을 자동으로 보완하는.
사양
| 매개 변수 | 사양 |
|---|---|
| 공기 흐름 범위 | 2,000 80,000 CMH |
| 필터레이션 단계 | G4 + F8 + HEPA H14 (99.995% MPPS) |
| 껍질 | 듀플 스킨 50mm PU, 열 차단, 내부 빨래 |
| 온도 조절 | ±0.5°C (공급), 냉각/열화 스핀 들 |
| 습도 조절 | ±3% RH 순수 증기 옵션의 증기 습기기를 통해 |
| 팬 타입 | EC 플러그 팬, IE5 효율, 0~100% VSD |
| 소음 수준 | 소음 처리와 함께 1m에서 <65 dB ((A) |
| 통제 | PLC와 감사 추적, 21 CFR 11 부분 준비 |
| 에너지 회수 | 글리콜 러닝 어워드 코일, 효율성 최대 60% |
| 준수 | EU GMP Annex 1, ASHRAE 170, ISO 14644 |
적용
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태블릿 압축용 중앙 공기 공급 (D급)
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무성 채용 선의 라미나리 흐름 (A/B)
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강력한 화합물 처리용 하류 상자
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병원 격리실 (저압)
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B/C 등급의 세포 치료 청정실 스위트
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의료기기 ISO 7 청정실 컨디셔닝
어떻게 작동 합니까?
AHU 에 들어오는 환기 에너지 는 60/40 의 비율 로 신선 한, 미리 처리 된 외부 공기 와 혼합 되어 있다. 센서 는 입자 농도, 온도, 습도를 측정 한다.컨트롤러는 이슬점을 충족하기 위해 냉각 물 밸브와 증기를 조절공기 는 공급 도관을 통해 천장 그리드 에 있는 터미널 HEPA 필터 로 이동 한다. 청정실 안 에, 공기 이변 은 낮은 벽 으로 부터 입자를 밀어 내린다.15 Pa 긍정적 인 캐스카드는 코리올 공기 절대 프로세스 코어 침투 보장갑자기 압력이 떨어지면 BMS는 방화 차단기를 닫고 공급 팬을 안정화시킵니다.
선택 하는 방법
ACPH (시간당 공기 변화) 를 계산하기 위해 필요한 청결급과 방의 부피에서 시작하십시오. B급은 ≥50 ACPH, C급은 ≥25, D급은 ≥15이 필요합니다.당신은 일정한 부피 또는 변수 공기 부피가 필요한지 결정필요한 온도 (예: 20±1°C) 및 RH (예: 45±5%) 를 지정합니다. 휘발성 용매를 취급하는 경우 ATEX 등급 배기가스를 요청합니다. 마지막으로 과잉성에 결정하십시오.N + 1 팬 유지 보수 중에 전체 종료 방지시설의 URS를 보내면 CFD 도구에서 동적 부하를 시뮬레이션하여 정밀하게 크기를 측정합니다.
FAQ
Q1: GMP AHU에서 HEPA 필터를 얼마나 자주 교체해야 합니까?
A: 적절한 사전 필터링으로, HEPA 터미널 필터는 일반적으로 3~5 년 동안 지속됩니다.이차 압력이 초기 청정 판독의 2배를 초과할 때 매년 DOP/PAO 무결성 검사 및 교체하는 것이 좋습니다..
Q2: AHU는 야간 역경을 처리할 수 있습니까?
A: 예. 우리는 에너지 절감 모드를 프로그래밍하여 필수적인 압력 계곡을 유지하고 ACPH를 줄여 에너지 비용을 크게 절감하면서 청정실을 보호합니다.
Q3: 제어 시스템은 21 CFR 11부와 일치합니까?
A: 우리의 기반 BMS는 사용자 수준의 보안, 전자 서명 및 변경 불가능한 감사 경로를 제공하며 21 CFR 11부 준수 사항을 완전히 지원합니다.
Q4: 생산 중에 팬이 고장 났다면 어떻게 될까요?
A: N + 1 구성은 중요한 스위트에서 표준입니다. 대기 EC 플러그 팬은 즉시 시작되며 BMS는 유지 보수에 알람을 보내 압력 손실이 발생하지 않습니다.
